服務領域包括:
1. 進口醫療器械本地化生產
2. 進口醫療器械國產化替代
3. 高校及科研院所的醫療器械技術成果產業化轉化
4. 政府引導的創新醫療器械項目產業化
5. 注冊人制度下研發生產資源整合項目
6. 創新醫療器械產業化及市場準入
醫療器械注冊人制度(MAH)全面實施,優化了資源配置,加快創新醫療器械產品上市進程,滿足和促進了醫療事業的發展。魯健基于醫療器械注冊人制度下打造了合規的、專業研發生產CDMO服務平臺,可為客戶提供“從概念到產品產業化合規上市”的一站式全套解決方案。
公司可為醫療器械研發創新企業、生物技術公司的產品提供工藝研發、制備工藝優化、注冊檢驗、樣品生產以及商業化定制的研發服務,同時可為合作伙伴提供法規咨詢、體系搭建、專利申報、專業輔導、項目孵化等配套服務,幫助創新醫療器械企業減少研發生產運營成本、縮短產品上市周期、提升項目轉化成功率、提高產品注冊通過率,高效推進醫療器械的產業化。平臺擁有自主研發、生產能力,且已獲得多項創新醫療器械產品注冊證和生產許可證。

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