公司投資自建千平萬級(ISO 7 級)凈化生產車間和醫療器械檢測實驗室,為研發生產、小規模代工等提供全方位、一站式支持,助力企業突破創新瓶頸,邁向高質量發展新征程。目前,工廠已通過 ISO 13485 質量體系、ISO 11135認證,并符合 GMP 規范與 FDA標準,實行嚴格的知識產權保護措施。
魯健健康擁有一支專業的管理團隊、研發團隊和生產運營團隊,核心成員均有十年以上醫療領域從業經驗,且曾獨立完成醫療器械研發注冊項目,擁有從自主研發注冊到規模量產的豐富經驗。無論是國內注冊認證,歐盟CE、美國FDA,魯健團隊均可提供法規咨詢、注冊文件準備、注冊申報及后續支持等各方面的優質服務,為研究成果的市場化鋪平道路。
未來,公司堅持以“用戶至上、質量第一”為生產理念,不斷提升生產效率和產品質量、產品質量,以滿足全球客戶的高品質需求。
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